Canada : Santé Canada approuve le vaccin de Pfizer/BioNTech
Publié le 9 décembre 2020
Santé Canada, l'organisme canadien de réglementation et d'approbation des médicaments, vient d'approuver aujourd'hui l'utilisation du vaccin contre la COVID-19 développé par le consortium pharmaceutique Pfizer/BioNTech, le Tozinaméran. Elle est le résultat d'un « processus accéléré » mis en place par l'organisme réglementaire en collaboration avec Pfizer afin de valider les données des essais cliniques au fur et à mesure que ceux-ci étaient réalisés. Le processus d'homologation utilisé fait dire au directeur du Bureau des sciences médicales de Santé Canada, le Dr Marc Berthiaume, qu' « on a été capable d’accélérer l’étude du vaccin, mais avec la même qualité ». L'homologation obtenue par le vaccin assure les Canadiens que le fait de recevoir le médicament entraîne plus de bénéfices que les risques encourus à être vacciné. Cette approbation survient avant même que le médicament ne soit approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) américaine, qui doit se pencher sur son approbation dès demain. À la suite de cette approbation, le Canada prévoit débuter l'opération de vaccination la semaine prochaine.
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Sources
modifier- ((fr)) – Boris Proulx, « Santé Canada donne son feu vert au vaccin de Pfizer-BioNTech contre la COVID-19 ». Le Devoir, 9 décembre 2020.
